Es una especialidad que aplica los principios de la ingeniería y las ciencias de la vida en la fabricación de sustitutos biológicos para mantener, restaurar o mejorar la función de órganos y tejidos en el cuerpo humano. Asimismo, busca identificar los principios básicos que regulan la formación de las células, su organización y regeneración, así como la reparación de las estructuras tridimensionales que permiten formar los tejidos y los órganos.
Se vincula con la Ingeniería de Tejidos, que comprende la generación y reconstrucción de tejidos u órganos incorporando la utilización de matrices biodegradables producidas in vitro y colocadas en el tejido dañado para promover la proliferación celular y lograr la regeneración tisular.
Esta nueva disciplina médica ha sido impulsada fundamentalmente por los nuevos conocimientos sobre las células madre o troncales (“stem cells”). Es un área de naturaleza eminentemente interdisciplinaria, que recurre a la biología celular, la química, la robótica, la ingeniería de los biomateriales y otras disciplinas.